رئیس اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، از تصویب و ابلاغ ضوابط ناظرین فنی شرکت های تجهیزات پزشکی کشور خبر داد.
دکتر رضا مسائلی با بیان اینکه به موجب این ضوابط حضور ناظر (مدیر) فنی در کلیه خطوط تولید و شرکت های واردکننده الزامی است، گفت: « در غیر این صورت هیچ گونه مجوزی اعم از عرضه و توزیع کالا و تجهیزات پزشکی برای شرکت ها صادر نخواهد شد.»
رئیس اداره کل تجهیزات پزشکی، با بیان اینکه ناظر فنی موظف به ابلاغ و نظارت کلیه ضوابط وزارت بهداشت در مورد تولید محصولات مشتمل بر مراحل ساخت، کنترل، استریل، بسته بندی و نگهداری به واحدهای ذی ربط است، یادآور شد: « ناظرین فنی باید اقدامات اصلاحی و برنامه زمان بندی برای رفع نواقص را در مهلت مقرر به اطلاع اداره کل تجهیزات پزشکی برسانند.»
|